5月31日讯　近日，国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，批准北京先瑞达医疗科技有限公司生产的“药物洗脱外周球囊扩张导管”上市。　　该产品为整体交换型球囊扩张导管，球囊表面载有紫杉醇药物涂层，用于股动脉及腘动脉的经皮腔内血管成形术（PTA）。在球囊导管扩张过程中，药物涂层中的紫杉醇释放至靶病变血管壁中，抑制新生内膜过度增生。临床试验结果表明其有效性优于未涂层球囊扩张导管。该产品是我国首个用于外周动脉的国产药物洗脱球囊扩张导管，为临床医生及患者提供了新的治疗选择。　　食品药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。

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用血流储备分数（FFR）指导PCI得到了可靠临床数据的支持，Pijls等发表了一篇极好的综述。FAME 2试验评估了稳定型冠心病患者的FFR，至少有一处明显病变（FFR为0.8）的患者被随机分配，接受FFR指导的PCI治疗或最佳药物治疗（OMT）。当然，在建议OMT组心绞痛复发患者进行血运重建方面存在一些偏移，但是这些数据进一步支持常规使用FFR指导的操作。 一种用头端为压力传感器的导丝而无需血管扩张来确定功能意义的新方法目前有了一些新数据。通过波强度分析确定无波形期，在该期，静息冠脉内阻力与FFR的变异及大小相似，称为瞬时无波形比。早期研究表明，这有可能是血管扩张期间确定的FFR的一种替代方法，但是这种新指标尚需在更大型患者队列中验证。 血流动力学支持 ALfonsol认为应赞扬研究者进行了如此及时和圆满的研究。研究设计的精巧之处在于将球囊血管成形术单独列为一组进行观察，同时为了能更好的比较，另两组使用了相同的药物——紫杉醇。既往宣称在植入药物洗脱支架的再狭窄患者中使用不同的药物。虽然第一代的莫司类洗脱支架比de-novo部位PES更有效，但是既往的研究显示在植入了药物洗脱支架的再狭窄患者中两者的效果相似。由于上述原因的存在，致使可以对该研究中的三组患者进行有意义的比较。 产品介绍：博隆乾盛主营心内介入产品 导丝类产品有：泰尔茂导丝，雅培导丝，指引导丝，朝日导丝，ASAHI导丝，造影导丝，导引导丝，NS导丝，宝马导丝，绿膜导丝，钢导丝，NS二代导丝，宝马二代导丝，蓝宝马Bmw导丝，紫bmw，紫宝马，红宝马bmw，绿宝马bmw，NS，EXTRA FLOPPY，Runthrough NS，Intermdiate 导丝，泰尔茂超滑导丝，黑泥鳅超滑加硬导丝，153导丝，183导丝，263导丝，带有ICE亲水涂层的PTCA导丝，波士顿PT导丝，波士顿PT2导丝，雅培绿PT导丝，波士顿PT导丝，强生诊断导丝(Emerald)，红导丝，绿导丝，诊断导丝，XT导丝，FC导丝，pro导丝，Gaia 1导丝，Gaia2导丝，Gaia3导丝，紫宝马BMW导丝，Gaia导丝，sion导丝，sion blue导丝，Sion Black导丝，Rinato导丝，Fielder导丝，延长导丝，加硬导丝， Extension导丝； 北京博隆乾盛科技有限公司致力于经营心脏介入类产品，常用产品齐全、价格合理、质量保证，与多家代理商建立了长期稳定的合作关系。北京博隆乾盛科技有限公司实力雄厚，以薄利多销、合作共赢的原则，赢得了广大客户的信任。

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