根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，台湾恺得VADI呼吸管路供应商,台湾恺得医疗器械代理，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。 在新《条例》中，此前无须办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品，自6月1日起也须办理备案。从事第二类医疗器械经营活动，台湾恺得VADI呼吸管路供应商,进口医疗器械代理电话，经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定，具体备案资料要求可登陆市食药监局网站查询。 目前，国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械. 经权威机构认证的电子血压计值得信赖据了解，家庭自测血压的重要性在专家层面已经有了很大共识，去年高血压日的主题就是“家庭自测血压”，但是现阶段的推广仍然比较缓慢。专家表示，主要原因是很多人包括一些临床医生仍然对电子血压计存在错误的认识和偏见。有关专家表示，电子血压计的发展非常快，十多年前较普遍出现的精准度问题已经得到很大的改进，目前只要经过质量标准体系（美国仪器协会（AAMI）、英国高血压协会（BHS）和欧洲高血压学会（ESH））认证的产品都应该是精准的。专家同时提醒患者，目前家用电子血压计市场鱼龙混杂，因此一定要购买经过权威机构认证的产品。

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