【产品名称】：一次性使用手术衣【规格/型号】：大、中、小号（注：特殊规格、数量按合同要求执行）。【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【注册地址】：河南省长垣县丁栾工业区【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号【注册号】：豫食药监械（准）字2014第2640248号【产品标准】：YZB/豫0173-2005【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋【主要结构及性能】：本产品由薄型粘合法非织造布与聚乙烯薄膜加工制成。【适用范围】：医用。【使用方法】：该产品应在无菌手术室内打开包装，可直接使用。非无菌供应的一次性使用手术衣在一般环境下可直接使用。【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；3、发现有破损，切勿使用；4、本品一次性使用，用后销毁。【贮存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。手术衣作为手术过程中必要的防护服装，用于降低医务人员接触病原微生物的风险，同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险，是手术操作中无菌区域的安全屏障。手术衣的性能手术衣的性能主要包括：阻隔性能、舒适性能。1.阻隔性能主要指手术衣的防护性能，其评价方法主要有静水压、沾水试验、冲击渗透、喷淋、血液渗透以及微生物穿透和颗粒过滤效率等。2.舒适性能包括：透气性、水蒸气穿透性、悬垂性、质量、表面厚度、静电性能、颜色、反光性、气味和皮肤致敏性以及成衣加工中设计和缝制的影响。主要的评价指标有透气率、透湿量电荷密度等。

【产品名称】：医用脱脂纱布块【规格/型号】：常规（注：特殊规格、数量按合同要求执行）。【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【注册地址】：河南省长垣县丁栾工业区【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号【注册号】：豫食药监械（准）字2014第2640247号【产品标准】：YZB/豫0176-2005【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋【主要结构及性能】：本产品由医用脱脂纱布加工制成。【适用范围】：医用。【使用方法】：该产品应在无菌手术室内打开包装，可直接使用。非无菌供应的医用脱脂纱布块在一般环境下可直接使用。【注意事项】：1、发现有破损，切勿使用；2、本品一次性使用，用后销毁。【贮存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。【标签、包装标识图】无菌、环氧乙烷灭菌、一次性使用【说明书的编制】本产品使用说明书按照《医疗器械说明书和标签管理规定》中的规定编制制定。纱布块，基材为医用脱脂纱布，是一种医药用品本产品为无菌，产品适用范围：主要用于创口的包扎和保护性能结构组成纱布块基材为医用脱脂纱布，应符合YY0331-2002标准的要求。·纱布块应柔软，无臭、无味。·纱布块应折叠平整,不得有毛边、毛茬露外.·纱布块灭菌采用环氧乙烷方法，应符合GB/T14233.2中的规定。·环氧乙烷残留量应符合GB/T14233.1中的要求，不大于10μg/g。

医用防护服是指医务人员(医生、护士、公共卫生人员、清洁人员等)及进入特定医药卫生区域的人群(如患者、医院探视人员、进入感染区域的人员等)所使用的防护性服装。其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。发展历史100多年前，为了防止微生物入侵无菌手术室，保护病人不受医护人员所带细菌的感染，医院开始使用专门的手术防护服。1952年，WilliamC.Beck指出手术衣的材料应该能阻挡液体的进入，过去的手术服在干燥时具有防细菌渗透的能力，但湿态下无法抵抗细菌的入侵。二战中，美国开发了一种经氟化碳和苯化合物处理的高密机织物，增强其防水性能，战后民用医院开始采用这些织物作为医用防护服的面料。20世纪80年代以后，随着人类认识HIV(艾滋病毒)、HBV(肝炎B病毒)、HCV(肝炎C病毒)等血载病原体的深入，人们越来越重视医护人员在救治患者过程中可能受到感染的风险，于是各国开始着力开发医用防护服，使得防护服行业得到了蓬勃发展。特别是2003年SARS(非典型肺炎)爆发过程中，不断出现医护人员被感染的例子，使人们意识到了自身防护工作的重要性医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。非织造布类防护服材料基本都是一次性的，使用较多的有纺粘非织造布、水刺非织造布、SMS(纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、闪蒸法非织造布和纺粘布复膜产品等。通常非织造布类防护服比机制类材料具有更好的防护性。

【产品名称】：一次性使用帽子【规格/型号】：圆帽、桶帽（注：特殊规格、数量按合同要求执行）。【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：河南省长垣县丁栾工业区【注册地址】：河南省长垣县丁栾工业区【生产地址】：河南省长垣县丁栾工业区【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号【注册号】：豫食药监械（准）字2014第2640246号【产品标准】：YZB/豫0175-2005【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋【主要结构及性能】：本产品由薄型粘合法非织造布加工制成。【适用范围】：医用。【使用方法】：进行无菌操作时，应在无菌室打开包装，直接使用。若使用于一般护理，可直接打开包装使用。【注意事项】：1、本产品用环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；2、使用前先查对灭菌有效期，以无菌剪刀启封；3、发现有破损，切勿使用；4、本品一次性使用，用后销毁。【贮存】：本品应贮存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。本公司生产销售纱布块，纱布绷带，医用垫，中单，换药盒，被服包，手术衣，口罩，帽子，棉签，棉球等二十余种产品，并销售医用缝合线，敷料帖膜，留置针，疝修补片，网塞等产品，公司产品做工精细，质量稳定，价格合理，畅销全国各省，市县级医疗机构，以其优越的产品质量，赢得了用户的一致好评。公司本着“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，销售品质产品，送上满意的服务，竭诚欢迎各界人士莅临公司参观指导洽谈业务。

【产品名称】医用外科口罩【规格/型号】平面形；规格：17cm×9.5cm【注册人名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：长垣县丁栾镇【售后服务单位】：新乡市宏达卫材有限公司【生产企业名称】：新乡市宏达卫材有限公司【住所】：长垣县丁栾镇【注册地址】：长垣县丁栾镇【生产地址】：长垣县丁栾镇【许可证编号】：豫食药监械生产许20150111号【注册证编号】：豫械注准20152640596【注册产品标准】：YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》【生产日期】：见合格证标签或者外包装袋【生产批号】：见合格证标签或者外包装袋【失效日期】：见合格证标签或者外包装袋【性能及结构】：本产品由罩体、口罩带组成。其中罩体是由三层过滤材料组成；前后两层为聚丙烯纺粘法无纺布、中间层为非油性颗粒过滤效率较高的熔喷无纺布，配有可塑性材料制成的鼻夹。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。【适用范围】：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作中阻止体液和喷溅物传播的防护。【注意事项】：1、佩戴时应避免手部接触口罩内侧，佩戴后应对佩戴的适合性进行检查，贴面佩戴好方可；2、本品为一次性使用，用后统一销毁；3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年；4、使用前检查包装是否有破损，包装破损禁止使用；5、本品开封后应尽快使用，超过有效期的产品禁止使用；6、生产日期、批号、有效期见包装。7、建议佩戴时间不超过24h。