结构及组成/主要组成成分该产品主要由座、体部、Trans Tip II、Trans Tip I、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，Trans Tip I材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃，管体有效长度为50cm~125cm，导管（外径/内径）：5F/0.056""、6F/0.070""、7F/0.078""、8F/0.088""、9F/0.098""、10F/0.110""。环氧乙烷灭菌，一次性使用。外径5F、6F、7F、9F、10F的导引导管货架有效期三年。外径8F的导引导管货架有效期30个月。适用范围/预期用途该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。产品销售麦瑞通压力泵，麦瑞特压力泵，充盈压力泵系统；血管成形术用套件，麦瑞通Y阀，麦瑞特Y阀，三件套，一次性使用三通阀，戈德曼Y阀，泰尔茂三通，三通阀，Y型连接器套件（Goodtc）；三环注射器，造影注射器，压力延长管，一次性使用冠状动脉造影注射器，6F JR35强生康蒂思导引导管供应商，三连三通，连接管，长连接管，短连接管，一次性使用静脉留置针，带尾连通板，麦瑞通连通板，联通板，麦瑞通栓塞颗粒球；双极临时起搏电极导管，带漂浮电极导管，不带漂浮电极导管； 产品名称导引导管Vista Brite Tip Guiding Catheter结构及组成/主要组成成分该产品主要由座、体部、Trans Tip II、Trans Tip I、头端、头端涂层、内体、编织部、应力释放部分组成。座材料为聚碳酸酯复合物，体部材料为Vestamid 68D复合物，Trans Tip II材料为Vestamid 64D复合物，Trans Tip I材料为Vestamid 64D复合物/Pebax 40D,头端材料为Pellethane 80AE复合物,头端涂层材料为黄色巴西棕榈蜡和三氯乙烯，内体材料为PTFE,编织部材料为304 SST钢丝，应力释放部分材料为聚烯烃，管体有效长度为50cm~125cm，导管（外径/内径）：5F/0.056""、6F/0.070""、7F/0.078""、8F/0.088""、9F/0.098""、10F/0.110""。环氧乙烷灭菌，一次性使用。外径5F、6F、7F、9F、10F的导引导管货架有效期三年。外径8F的导引导管货架有效期30个月。适用范围/预期用途该产品用于将介入器械或诊断器械引入冠状动脉或外周血管系统。注册证编号国械注进20183032568注册人名称Cordis Corporation注册人住所14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA生产地址Calle Circuito Interior Norte#1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP 32574, Mexico

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代理人名称康蒂思（上海）医疗器械有限公司代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774731号批准日期2018-12-03有效期至2023-12-02变更情况2020-05-21 1.生产地址由“Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua, CP32574, Mexico” 变更为"Santiago Troncoso #808 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP32574 Mexico"。2.注册人名称由“Cordis Corporation”变更为“Cordis Corporation 康蒂思公司”。  强生导引导管，美敦力指引导管，指引导管，导引导管，造影导管，血管内抽吸导管，美敦力血栓抽吸导管，戈德曼血栓抽吸导管，微导管，Rbirth，1.8F微导管，2.7F微导管，血管内造影导管，强生指引导管，强生造影导管，泰尔茂血管内造影导管，泰尔茂导管，戈德曼导管，波士顿导管，Vista导管，Launchr导管，大腔导管，泰尔茂造影导管，猪尾管，RH肝管，VRTBRAL单弯管，Cobra眼镜蛇，RLG胃左，HADHUNTR猎人头，SIMMONS大小西蒙，Outlook造影导管，血管内导管，血栓抽吸导管，一次性使用血管内抽吸导管（商品名：xport AP)，美敦力抽吸，infiniti心内造影导管，Tmpo外周造影导管，Fincross MG微导管，ADROIT大腔导管，Guiding导管，Prograt微导管，NC-F863A微导管，NC-F865A微导管，麦瑞通造影导管；

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