强生Cordis康蒂思造影导管_康蒂思造影导管

产品名称造影导管TempoAngiographicCatheter结构及组成/主要组成成分该产品由头远端中间头端、管体、应力释放和座组成。由聚亚胺酯、聚酰胺等材料制成。涂层材料为MDX(氨基硅油硅氧烷）。根据尺寸和形状的不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。适用范围/预期用途该产品用于对血管系统的选定部位输送不透X线的造影剂。注册证编号国械注进20153030716注册人名称康蒂思公司CordisCorporation注册人住所14201NorthWest60thAvenueMiamiLakesFlorida33014USA生产地址CalleCircuitoInteriorNorte#1820,ParqueIndustrialSalvarcar,CiudadJuarezChihuahuaCP32574,Mexico代理人名称康蒂思（上海）医疗器械有限公司代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20153770716批准日期2019-05-20有效期至2024-05-19变更情况2020-01-211.生产地址由：“CalleCircuitoInteriorNorte#1820,ParqueIndustrialSalvarcar,CiudadJuarezChihuahuaCP32574,Mexico”变更为“SantiagoTroncoso#808ParqueIndustrialSalvarcarCiudadJuarezChihuahuaCP32574Mexico”。2020-11-24产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表

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