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麦瑞通压力泵IN4130

麦瑞通压力泵IN4130
麦瑞通压力泵IN4130

产品名称充盈压力泵系统MeritAnalogInflationDevice结构及组成/主要组成成分该产品为无源器械,包括以下组成部分:30ATM压力泵、33cm延长管、三通阀、Access-9止血阀、AccessPlus止血阀、MBA止血阀、Honor长止血阀、20cm延长管、导丝导入工具、转矩器械。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。适用范围/预期用途该产品用于扩张和缩小血管成形术球囊或者其他介入设备,并测试球囊的压力和控制其压力。型号规格IN4130、IN4230、IN4530、IN4430、IN4330、IN4352、M3SNC注册证编号国械注进20183662060注册人名称MeritMedicalSystems,Inc注册人住所1600WestMeritPkwySouthJordan,UT84095U.S.A生产地址1600WestMeritPkwySouthJordan,UT84095.U.S.A;ParkmoreBusinessParkWestGalway,Ireland代理人名称麦瑞通医疗器械(北京)有限公司代理人住所北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室编码代号暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663761号批准日期2018-05-30有效期至2023-05-29变更情况变更产品技术要求,详见附件。美国麦瑞通

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联系人:孙圆圆

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