雅培导引导丝

产品名称导引导丝HI-TORQUEVersaTurnGuideWirewithHydrophilicCoating结构及组成/主要组成成分该产品由导丝和塑形工具组成。远段芯丝为镍/钛合金，近段芯丝为304V不锈钢。绕丝分为远端绕丝，中段绕丝和近端绕丝。远端绕丝为钯/铼制成，中段及近端绕丝为304V不锈钢。焊接点分为头端和中间焊接点，为95/5/锡/银。导丝远端涂有PVP亲水涂层，导丝近端涂有PTFE涂层，PTFE涂层上涂覆有疏水涂层。产品经电子束辐射灭菌，仅供一次性使用，有效期2年。适用范围/预期用途该导引导丝主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中帮助基于导管的介入器械的输送。该导引导丝还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。注册证编号国械注进20163031273注册人名称雅培心血管AbbottVascular注册人住所3200LakesideDrive,SantaClara,California95054,USA生产地址1）26531YnezRoad,Temecula,California92591,USA;2)BuildingPR-17,Road#2km.58.0,CruceDila,Barceloneta00617,PuertoRico(仅生产四个型号：1013317,1013317J,1013319and1013319J)代理人名称雅培医疗器械贸易（上海）有限公司代理人住所中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20163771273批准日期2021-02-01有效期至2026-01-31

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