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- 公司名称：北京康泰惠众生物科技有限公司
- 联系人：孙圆圆
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强生桡鞘
- 产品名称：康蒂斯桡鞘_Cordis医疗器械代理-北京康泰惠众生物科技有限公司
- 产品价格：10.00
- 产品数量：1000
- 保质/修期：3
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2019-11-05
产品说明
本公司主营平行进口泰尔茂 波士顿 美敦力 雅培 强生系列各型号产品 美国Boston冠脉扩张球囊、PT指引导丝；雅培指引导丝系列，康蒂斯桡鞘,桡鞘的定义相关，BMW.PO50.PO150等，雅培球囊.雅培支架； cordis心脏介入指引导管，桡动脉鞘，康蒂斯桡鞘,Cordis医疗器械代理经销商，冠脉造影导管.CordisMPD、MPA1指引导管；美敦力指引导管、EBU指引导管、美敦力动脉鞘、美敦力球囊、美敦力心脏冠脉支架系统；Merit压力泵、Y阀三件套、三连三通、三环注射器、高压连接管、造影导丝；泰尔茂NS指引导丝、超滑黑泥鳅导丝、微导管系列；各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等。
7月11日，国家食品药品监督局（SFDA）通过官方微博捅破了这层窗户纸：“根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于批号为”15437344“的球囊扩张导管可能会出现"缓慢收缩"或"无法收缩"的问题，强生（上海）医疗器材有限公司对Cordis EuropaN.V生产的球囊扩张导管（型号8012020D）进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食药监局加强对此产品召回的监督管理。”强生医疗器械媒体事务经理蒋柯确认了这一召回消息，并表示：“强生于6月13日完成该批次产品相关的医院和经销商的通知工作，并于6月18日上报上海市食品药品监督管理局。”
由微创公司研发的药物支架Firebird Rapamycin Drug Eluting Stent （Sterile）是国内首家获得药物支架试产注册证的同类产品，其技术处于国内领先地位。自05年2月投放市场以来，国内市场占有率迅速提升，并逐步走向国际市场。继成功进入泰国、印度尼西亚等国家后，06年5月22日“火鸟”药物支架在菲律宾注册成功，获准进入该国市场。与此同时微创公司的冠状动脉血管支架Mustang Coronary Stent System和球囊扩张导管Runner2 PTCA Balloon Dilatation Catheter也完成了在菲律宾的注册工作，获准销售。
在心血管介入器械中，2017年批准的药物洗脱支架均为进口，国内在研的可降解支架也尚无产品获批，国产器械中，只有2个药物涂层支架和2个主动脉支架获批，其中吉威医疗获批了2个雷帕霉素药物涂层支架系统，康蒂斯桡鞘,Cordis医疗器械代理供应商，华脉泰科的腹主动脉覆膜支架系统被纳入创新医疗器械特别审批名单并成功获批。此外，垠艺生物的药物洗脱球囊因临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册，北京康泰惠众生物科技有限公司,康泰惠众科技,因此被纳入医疗器械优先审批名单并成功获批，从公示到最终获批，用时七个半月。
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