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- 公司名称：北京康泰惠众生物科技有限公司
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Microvention 美科微先微导管
- 产品名称：Headway21美科微先微导管厂家_索菲亚 SOFIA美科微先微导管经销商-北京康泰惠众生物科技有限公司
- 产品价格：面议
- 产品数量：500
- 保质/修期：2
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2021-08-08
产品说明
产品名称弹簧圈系统 MicroPlex Coil System结构及组成/主要组成成分该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，Headway21美科微先微导管厂家，一次性使用。适用范围/预期用途该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。注册证编号国械注进20153773935注册人名称MicroVention.Inc.注册人住所1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA生产地址1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA代理人名称上海胜迈医疗器械有限公司代理人住所青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室编码代号暂无权限管理类别暂无权限批准日期2015-12-10有效期至2020-12-09变更情况1.增加新型号规格，详见附件(新增型号规格表)。2.产品结构组成由“该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。伽马射线灭菌，一次性使用”变更为“该产品由弹簧圈、v-trak递送推杆（包括带有V-Trak regular递送推杆和带有V-Trak advanced递送推杆）、导入鞘管和缩退锁组成。弹簧圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，弹簧圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。电子束灭菌，一次性使用”。3.变更产品技术要求，详见附件（产品技术要求对比表）。4.生产地址由“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA”变更为“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA和 Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica”,“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 ,“代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。
产品名称颅内远端血栓抽吸系统SOFIA® Aspiration Catheter结构及组成/主要组成成分颅内远端血栓抽吸系统配备线圈和编织加固结构。远端部分具有蒸汽可塑性，带有亲水涂层、不透射线标记。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。适用范围/预期用途SOFIA 颅内远端血栓抽吸系统适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。型号规格AC5115ST、AC5125ST、AC6115ST、AC6125ST、AC6131ST注册证编号国械注进20213030248注册人名称美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL注册人住所30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France生产地址（1）MicroVention, Inc. 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America （2）MicroVention, Inc. 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America （3）MicroVention Costa Rica, S.R.L. Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica代理人名称深圳绿洲兴业科技有限公司代理人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）管理类别暂无权限批准日期2021-07-02有效期至2026-07-01
美敦力指引导管厂家电话_基础导管相关-北京康泰惠众生物科技有限公司
产品名称微导管Headway Duo Microcatheter结构及组成/主要组成成分该产品由导管、塑形杆和导入鞘管组成。导管由管体、粘合剂、线圈、编织丝、座（鲁尔接头）、座与管体连接部分组成，带有标记带， 并涂覆亲水涂层；管体外壁采用PEBAX和尼龙制造，管体内壁采用聚四氯乙烯制造；粘合剂为紫外光固化粘合剂Dymax;线圈和编织丝采用不锈钢制造，座（鲁尔接头）采用尼龙制造；座与管体连接部分采用PEBAX制造；标记带采用铂/铱合金制造；亲水涂层由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。导入鞘管采用PEBAX制造。塑形杆由304不锈钢制造。环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期3年。适用范围/预期用途该产品适用于一般性血管内操作，包括在外周和冠状动脉血管中输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。该产品还适用于神经血管内操作，用于经准许或者批准用于神经血管中且与微导管内径相容的诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂输注。型号规格MC162156S、 MC162167S注册证编号国械注进20163030331注册人名称美科微先公司MicroVention,Inc.注册人住所1311 Valencia Avenue. Tustin,California 92780生产地址1）1311 Valencia Avenue. Tustin, California 92780 2）Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 3) 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA代理人名称北京微仙医疗科技有限公司代理人住所北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20163770331批准日期2021-03-01有效期至2026-02-28
解读中国仪器仪表行业发展趋势 从煤质仪器科学与技术学科领域个组成部分相互关系、共性问题以及我国国民经济、科学研究、国防建设、社会发展全局进行战略研究，建议学科领域科技研究方向为：新型传感器及信息获取技术;与国家重点工程相配套的过程控制系统和测控装备及其系统集成技术;精确制造中的测量控制技术及仪器仪表;微分析仪器及其关键技术;数字化医疗仪器及其关键技术;基于量子物理的计量标准系统。
地区位次悄然变化。京、津、沪等大城市曾是我国仪器仪表行业的发源地和集中地，条件好，长期名列前茅。随着地区产业结构的变化调整，虽基础较好但增长不快，Headway21美科微先微导管厂家，今年上半年在10%左右，京、沪的产销规模已退居全国第五、第六位。而苏、粤、浙、鲁则后来居上，产值已经超越京、沪。江苏、广东两省外资云集，仪器仪表行业占比较大，已跃居全国省市仪器仪表业一、二位。而近年来浙江民营企业发展迅速，已形成区域产业集群。既有量大面广的产品形成规模化生产，也有高科技成果产业化典范，已位居全国第三。
发展中国家，以"四小龙"为代表，欲走第二条道路，但尚未取得明显成功，从某种意义上说，日本的仪器仪表工业早期在一定范围内走第二条道路，用第二种模式取得一定成效，Headway21美科微先微导管厂家，日本一家企业以本国资金为主，尤以学习和引进国外技术为基础，发展自有的核心技术，成为世界著名的仪器和控制系统公司，另一家企业以内外对半资金和国外技术起步，在技术掌握到一定程度时，利用本国金融资本力量成为日本名列前茅的仪表企业，可以说日本仪器仪表工业的发展走的是以本国企业为主的第一条道路，但不少采用的是以外来技术和资金的第二条道路。
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