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  • 产品名称:雅培预扩高压球囊厂家_雅培预扩医疗器械代理批发-北京康泰惠众生物科技有限公司
  • 产品价格:10.00
  • 产品数量:1000
  • 保质/修期:3
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  • 更新日期:2019-11-05
产品说明

本公司主营平行进口泰尔茂 波士顿 美敦力 雅培 强生系列各型号产品 美国Boston冠脉扩张球囊、PT指引导丝;雅培指引导丝系列,BMW.PO50.PO150等,雅培球囊.雅培支架; cordis心脏介入指引导管,桡动脉鞘,冠脉造影导管.CordisMPD、MPA1指引导管;美敦力指引导管、EBU指引导管、美敦力动脉鞘、美敦力球囊、美敦力心脏冠脉支架系统;Merit压力泵、Y阀三件套、三连三通、三环注射器、高压连接管、造影导丝;泰尔茂NS指引导丝、超滑黑泥鳅导丝、微导管系列;各种冠脉外周神经造影导管、动脉鞘等。 5月23日讯 2018年5月22日,CMDE发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第4号)》、《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2018年第6号)》,详情如下:  1款医械产品进入医械优先审批通道申请人产品名称同意理由浙江星月生物科技股份有限公司丝素蛋白无菌护创膜列入国家重点研发计划  4款医械产品进入创新医械特别审批通道申请人产品名称全景恒升(北京)科学技术有限公司血管内成像系统Biosense Webster(Israel)Ltd.(强生子公司)三维多通道射频消融球囊导管Medtronic CoreValve LLC经导管植入式主动脉瓣膜系统湖南埃普特医疗器械有限公司压力感应消融导管   在心血管介入器械中,2017年批准的药物洗脱支架均为进口,国内在研的可降解支架也尚无产品获批,国产器械中,雅培预扩高压球囊厂家,美敦力预扩医疗器械代理供应商,只有2个药物涂层支架和2个主动脉支架获批,其中吉威医疗获批了2个雷帕霉素药物涂层支架系统,雅培预扩高压球囊厂家,波科医疗器械代理批发,华脉泰科的腹主动脉覆膜支架系统被纳入创新医疗器械特别审批名单并成功获批。此外,垠艺生物的药物洗脱球囊因临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册,因此被纳入医疗器械优先审批名单并成功获批,从公示到最终获批,用时七个半月。 微创公司经过认真的市场调研,于1999年研发成功血管造影导管,雅培预扩高压球囊厂家,波士顿预扩医疗器械代理经销商,并于1999年10月26日成功获得国家食品药品监督管理局颁发的试产注册证。经过几年的市场验证,血管造影导管在北京、上海、山东等地各大医院已得到了广泛使用,累计销售7万余根。该产品继2001年10月29日换发准产证后,又于2006年5月26日顺利地完成了重新注册工作。新的注册证号为国食药监械(准)字2006第3770482号,北京康泰惠众生物科技有限公司,康泰惠众科技,此次注册所采用的标准为YZB/国0327-2005《血管造影导管》,规格涵盖了4F,5F,6F,7F四个类型。在此次重新注册过程中,公司对该系列产品的理化性能评价进行了完善,并对其生物性能进行了系统评价,进一步提升了产品的安全性和可靠性。

供应商信息
北京康泰惠众生物科技有限公司
医疗器械代理
公司地址:北京市五里桥二街1号院一号楼1229室
企业信息
联系人:孙圆圆
手机:15313613799
注册时间: 2017-03-03

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