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Microvention 美科微先微导管
- 产品名称：Headway21美科微先微导管经销商_索菲亚 SOFIA美科微先微导管厂家-北京康泰惠众生物科技有限公司
- 产品价格：面议
- 产品数量：500
- 保质/修期：2
- 保质/修期单位：年
- 更新日期：2021-08-08
产品说明
产品名称颅内远端血栓抽吸系统SOFIA® Aspiration Catheter结构及组成/主要组成成分颅内远端血栓抽吸系统配备线圈和编织加固结构。远端部分具有蒸汽可塑性，带有亲水涂层、不透射线标记。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。适用范围/预期用途SOFIA 颅内远端血栓抽吸系统适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。型号规格AC5115ST、AC5125ST、AC6115ST、AC6125ST、AC6131ST注册证编号国械注进20213030248注册人名称美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL注册人住所30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France生产地址（1）MicroVention, Inc. 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America （2）MicroVention, Inc. 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 United States of America （3）MicroVention Costa Rica, S.R.L. Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica代理人名称深圳绿洲兴业科技有限公司代理人住所深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）管理类别暂无权限批准日期2021-07-02有效期至2026-07-01
产品名称弹簧圈系统 MicroPlex Coil System结构及组成/主要组成成分该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。射线灭菌，一次性使用。适用范围/预期用途该产品用于对颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术。还可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流及对外周血管系统的动静脉实施栓塞治疗。注册证编号国械注进20153773935注册人名称MicroVention.Inc.注册人住所1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA生产地址1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA代理人名称上海胜迈医疗器械有限公司代理人住所青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室编码代号暂无权限管理类别暂无权限批准日期2015-12-10有效期至2020-12-09变更情况1.增加新型号规格，详见附件(新增型号规格表)。2.产品结构组成由“该产品由线圈、v-trak递送推杆、导入鞘管和缩退锁组成。线圈丝体材料为铂钨合金，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，线圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。伽马射线灭菌，一次性使用”变更为“该产品由弹簧圈、v-trak递送推杆（包括带有V-Trak regular递送推杆和带有V-Trak advanced递送推杆）、导入鞘管和缩退锁组成。弹簧圈丝体材料为铂钨合金，Headway21美科微先微导管经销商，与递送推杆间的耦合器材料为铂铱合金，弹簧圈有聚烯烃弹性体制成的抗解脱丝。电子束灭菌，一次性使用”。3.变更产品技术要求，详见附件（产品技术要求对比表）。4.生产地址由“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA”变更为“1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780, USA和 Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica”,“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。 ,“代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。
雅培球囊支架_气囊支架相关-北京康泰惠众生物科技有限公司
产品名称微导管Headway Duo Microcatheter结构及组成/主要组成成分该产品由导管、塑形杆和导入鞘管组成。导管由管体、粘合剂、线圈、编织丝、座（鲁尔接头）、座与管体连接部分组成，带有标记带， 并涂覆亲水涂层；管体外壁采用PEBAX和尼龙制造，管体内壁采用聚四氯乙烯制造；粘合剂为紫外光固化粘合剂Dymax;线圈和编织丝采用不锈钢制造，座（鲁尔接头）采用尼龙制造；座与管体连接部分采用PEBAX制造；标记带采用铂/铱合金制造；亲水涂层由Hydak B-23K和Hydak A-15制成。导入鞘管采用PEBAX制造。塑形杆由304不锈钢制造。环氧乙烷灭菌， 一次性使用，货架有效期3年。适用范围/预期用途该产品适用于一般性血管内操作，包括在外周和冠状动脉血管中输注诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂（如栓塞材料）。该产品还适用于神经血管内操作，用于经准许或者批准用于神经血管中且与微导管内径相容的诊断性制剂（如造影剂）和治疗性制剂输注。型号规格MC162156S、 MC162167S注册证编号国械注进20163030331注册人名称美科微先公司MicroVention,Inc.注册人住所1311 Valencia Avenue. Tustin,California 92780生产地址1）1311 Valencia Avenue. Tustin, California 92780 2）Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica 3) 35 Enterprise Aliso Viejo, CA, 92656 USA代理人名称北京微仙医疗科技有限公司代理人住所北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层A单元编码代号暂无权限编码代号2018暂无权限管理类别暂无权限备注原注册证编号：国械注进20163770331批准日期2021-03-01有效期至2026-02-28
中国纺织机械器材工业协会副理事长、纺织仪器专业委员会主任祝宪民在会上表示，仪器专业委员会将把加快制订纺织仪器产品行业标准作为下一步的工作重点。目前，Headway21美科微先微导管经销商，在听取企业意见的基础上，计划第一批申请立项制定行业标准的仪器为：单纱强力仪、缕纱测长仪和纱线捻度仪。此三项产品的行业标准由纺织电子仪器太仓质量监督检测中心负责起草，现已向全国纺织机械与附件标准化技术委员会申请立项。今后仪器专业委员会还将根据市场需求和企业建议，分批组织纺织仪器产品行业标准的制定，尽快满足行业发展需求。
地区位次悄然变化。京、津、沪等大城市曾是我国仪器仪表行业的发源地和集中地，条件好，长期名列前茅。随着地区产业结构的变化调整，虽基础较好但增长不快，今年上半年在10%左右，京、沪的产销规模已退居全国第五、第六位。而苏、粤、浙、鲁则后来居上，产值已经超越京、沪。江苏、广东两省外资云集，仪器仪表行业占比较大，已跃居全国省市仪器仪表业一、二位。而近年来浙江民营企业发展迅速，已形成区域产业集群。既有量大面广的产品形成规模化生产，也有高科技成果产业化典范，已位居全国第三。
仪器仪表业上半年行业发展四大特色 产品需求结构变化明显。仪器仪表领域涉及产品众多，工业自动化仪表和控制系统仍保持大于全行业增幅的高增长，产销增长34%，反映出我国仍处能源、重化工业高速发展期，但增幅比上年的38%下降，说明火电、冶金等应用领域的结构性调整已产生影响。环境监测仪器同比增长40%，反映环境治理、节能减排对相关仪器的需求显现。光学仪器、供应用仪表、试验机、地质勘探和地震专用仪器、教学仪器等产品基本保持行业平均增幅。电工仪器仪表、测绘仪器、试验分析仪器、汽车仪表、导航、气象海洋仪器、核测量仪器、电子测量仪器、计时仪器、衡器、医疗仪器等增幅低于全行业平均值，Headway21美科微先微导管经销商，其中部分产品需求平稳，产能过大;有些产品技术差距大，中高档产品市场被进口产品占领，结构调整问题明显。
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